曾工 发布的文章

某型医疗器械注射泵ESD整改分析,此产品不仅仅需要符合YY 0505 2012通用EMC标准要求,还需要符合GB9706.27/IEC 60601-2-24医用电气设备,输液泵和输液控制器的安全专用要求里面的PFMF工频磁场,与ESD静电放电的特别要求。所以,需要满足比YY0505更高要求的静电,即,8kV接触放电、15kV空气放电。

在试验过程中发现进行间接放电垂直耦合板、水平耦合板进行测试8000V的时候,机器就会死机关机或者重启。经过多次排查发现PCB layout为敏感源头。

PCB trace equivalent long antenna

PCB trace equivalent long antenna.JPG

其中,这个top与bottom两层走线,然后再有一条约15cm的FFC cable,链接到外部的液位感应ADC取样。也就是说一条仅半米长的ADC电路除了一个上拉,然后就是硬直接挂CPU上面的。然而这个CPU还是samsung的S3C2440系列,这就导致了问题更加的严峻。

某一医疗设备采用安森美的MC14504B进行电平转换实现5V to 12V驱动推挽MOS桥,然后推动电机进行相关负压吸气实现某医疗负压伤口治疗系统,在进行EFT抗干扰试验时出现负电压MC14504B输出终止,正电压非常正常不受到一点点干扰。
https://www.emc.wiki/thread-4057-1-1.html

广州科学城某一医疗器械产品5g无线内窥镜辐射整改案例
https://www.emc.wiki/thread-3719-1-1.html

某一医用电动牙科椅辐射整改案例分析
https://www.emc.wiki/thread-3366-1-1.html

广州科学城专业EMC测试实验室,专注EMC测试整改,行业中的整改专家。

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广州科学城专业医疗产品EMC整改,请联系曾工:一三九 二八九九 三九零七。

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我们对YY0505-2012标准已经有深刻的认识与理解,能够帮助客户解决标准与相关认证难题

发射(Emission):
GB 4824(idt CISPR11) 工、科、医(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法;
GB 17625.1 (idt IEC61000-3-2)谐波电流发射限值的测试;
GB 17625.2 (idt IEC61000-3-3)电压波动和闪烁的限值的测试;
GB 9254 (idt CISPR 22) 信息技术设备 - 无线电骚扰特性 - 限值和测量方法
GB17743 (idt CISPR 15) 电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法
GB 4343.1(idt CISPR 14-1) 电磁兼容 - 家用电器、电动工具和类似器具的要求 - 第一部分: 发射

抗扰度(Immunity):
GB 17626.2 (idt IEC61000-4-2)静电放电(ESD)抗扰度的试验;
GB 17626.3 (idt IEC61000-4-3)辐射(射频)电磁场抗扰度试验;
GB 17626.4 (idt IEC61000-4-4)电快速瞬变/脉冲群抗扰度试验;
GB 17626.5 (idt IEC61000-4-5)浪涌(冲击)抗扰度试验;
GB 17626.6 (idt IEC61000-4-6 )对射频场感应的传导骚扰抗扰度试验;
GB 17626.8 (idt IEC61000-4-8)工频磁场抗扰度试验;
GB 17626.11(idt IEC61000-4-11)电压暂降、短期中断和电压变化抗扰度试验。

我们在领域有独有的优势及技术,可开展RE辐射、CE传导、ESD静电、RS辐射抗干扰、CS传导抗干扰、EFT高压脉冲群、Dips电压跌落测试、surge雷击等众多预测试服务,目前已获得众多国际认证机构的认可,其中包括:德国莱茵(TUV),美国UL,美国联邦通讯委员会(FCC列名实验室),美国TIMCO,德国EMCC等,而且与广州赛宝、深圳市计量质量检测研究院、信产部三所、中国泰尔实验室等国家实验室有着良好的合作。

我们秉承全面的服务,面向全球的认证,保证您的产品快捷,顺利地通往全球市场!

广州弘诺电子科技有限公司,简称“ITL”,是一家主要从事电子及电器产品安全(Safety)、电磁兼容(EMC)、及无线电通讯认证(RF)测试和认证的第三方检测机构,主要从事小家电、灯具、玩具、机械、无线通讯产品、蓄电池、AV、IT类的CE,SONCAP,RoHS,SASO,FCC(Voc DoC ID),IC,R&TTE,C-TICK,TELEC,CB,GS,CCC,E/e-mark,Mic-mark以及UL等产品认证与检测服务。公司成立两年来取得非常优异的成绩,成为认证与检测行业中的佼佼者。

广州弘诺电子科技有限公司技术实力雄厚,拥有多名从事电磁兼容(EMC)、无线产品(RF)及安规(safety)测试、认证经验10年的资深认证、整改工程师。

广州弘诺电子科技有限公司硬件条件完善,严格按照ISO/IEC17025,GUIDE25与EN45001国际实验室管理规范组织建立,拥有相当规模的Safty、EMC、R&TTE、等检测实验室,主要可以测试的标准有GB8898、IEC/EN60065、UL6500、GB4943、IEC/EN60950、UL60950、IEC60335、EN60598、GB7000、GB4706等安全标准,以及CRF Part15、CRF Part18、CRF Part22、CRF Part24、CRF Part74、CRF Part90、CRF Part95和CISPR 22、ETSI-EN300 328、EN300 440、EN300 220、EN300 330、EN301 357、EN301 511、EN301 908、EN300 086、EN300 113、EN300 296、EN302 208、EN301 126、EN303 326、EN301 489等RF与EMC标准,测试如RSE、RE、CSE、CE、ESD等。

广州医疗器械EMC测试项目
一,标准
  以YY0505-2012医用电气设备为标准
 
二,检测的项目
  1. CE-传导发射
  2. RE-辐射发射
  3. Harmonic-谐波电流
  4. Flicker-电压波动
  5. ESD-静电
  6. RS-辐射抗挠度
  7. EFT-脉冲群
  8. Surge-浪涌
  9. CS-传导抗挠度
  10. Dips-电压跌落
  11. PFMF-工频磁场
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https://www.emc.wiki/thread-3297-1-1.html

曾工致力于YY0505医疗器械EMC电磁兼容,全套EMC合格方案,提供关键EMC器件技术支持服务!

广州地区专业水平EMC整改与测试,请联系曾工 139 - 二八九九 - 三九零七

提供专业医疗器械辐射整改整体解决方案、EFT高压脉冲群解决方案、CS传导抗扰度解决方案、ESD各类保护器件、滤波器等。我们拥有合作多年的供应商,能为您提供最高性价比的材料与器件解决方案。我们为诸多企业提供过EMC整改测试、例如中频治疗仪、心电监护、胎心监护、脑电波、脊柱检测、五分类、各类病床、医疗轮椅、各类康复仪、高频电刀、各类B超、各类内窥镜、手法床、制氧机、手术台、精密注射器……

提供Ⅰ类Ⅱ类及Ⅲ类有源医疗器械产品EMC预测试,提前发现产品的EMC辐射发射、传导发射、EFT高压脉冲群干扰、ESD静电抗扰度、CS传导抗扰度、Surge雷击、RS辐射抗扰度相关弱项,进行提前分析整改尽量在送广东医疗器械所之前解决全部问题,这样才能减少检验注册周期,顺风顺水。

我们拥有多年丰富的送检测试经验,对YY0505-2012检验标准,以及医疗器械所检测工程师对标准的理解以及做法非常清晰,例如,医疗器械所测试EFT是5kHz、100kHz、静电测试手法、CS传导抗扰度测试方法,辐射测试的严酷,我们能最大概率降低减小在第三方检验与医疗器械所检验带来的误差,最大限度减小不确定度,节省客户的宝贵时间。