简述:某型医疗产品艾灸仪将在中国市场销售,因此需要满足YY 0505 2012/IEC 60601-1-2 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准 电磁兼容 要求和试验,因此需要满足ESD 接触放电±6kV,空气放电±8kV的要求。试验发现其间接放电都将自动关机,详细如下视频描述:

ESD测试 间接放电 一枪就挂
我的静电枪根本就没有接触到主板,旁边的那根铁管子也没有接触到PCB,而PCB在正常工作时,在旁边铁管放电为何会出现自动关机呢?

间接放电 一枪就挂视频 https://v.qq.com/x/page/b3023r2ozwp.html

经过其它验证动作,直接打PCB ±6kV 可以合格 https://v.qq.com/x/page/v30233vu0os.html

某型医疗器械产品ESD整改实例分享
https://www.emc.wiki/thread-4126-1-1.html

某型医疗器械注射泵ESD整改分析,此产品不仅仅需要符合YY 0505 2012通用EMC标准要求,还需要符合GB9706.27/IEC 60601-2-24医用电气设备,输液泵和输液控制器的安全专用要求里面的PFMF工频磁场,与ESD静电放电的特别要求。所以,需要满足比YY0505更高要求的静电,即,8kV接触放电、15kV空气放电。

在试验过程中发现进行间接放电垂直耦合板、水平耦合板进行测试8000V的时候,机器就会死机关机或者重启。经过多次排查发现PCB layout为敏感源头。

PCB trace equivalent long antenna

PCB trace equivalent long antenna.JPG

其中,这个top与bottom两层走线,然后再有一条约15cm的FFC cable,链接到外部的液位感应ADC取样。也就是说一条仅半米长的ADC电路除了一个上拉,然后就是硬直接挂CPU上面的。然而这个CPU还是samsung的S3C2440系列,这就导致了问题更加的严峻。

某一医疗设备采用安森美的MC14504B进行电平转换实现5V to 12V驱动推挽MOS桥,然后推动电机进行相关负压吸气实现某医疗负压伤口治疗系统,在进行EFT抗干扰试验时出现负电压MC14504B输出终止,正电压非常正常不受到一点点干扰。
https://www.emc.wiki/thread-4057-1-1.html

广州科学城某一医疗器械产品5g无线内窥镜辐射整改案例
https://www.emc.wiki/thread-3719-1-1.html

某一医用电动牙科椅辐射整改案例分析
https://www.emc.wiki/thread-3366-1-1.html

广州科学城专业EMC测试实验室,专注EMC测试整改,行业中的整改专家。

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广州科学城专业医疗产品EMC整改,请联系曾工:一三九 二八九九 三九零七。

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我们对YY0505-2012标准已经有深刻的认识与理解,能够帮助客户解决标准与相关认证难题

发射(Emission):
GB 4824(idt CISPR11) 工、科、医(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法;
GB 17625.1 (idt IEC61000-3-2)谐波电流发射限值的测试;
GB 17625.2 (idt IEC61000-3-3)电压波动和闪烁的限值的测试;
GB 9254 (idt CISPR 22) 信息技术设备 - 无线电骚扰特性 - 限值和测量方法
GB17743 (idt CISPR 15) 电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法
GB 4343.1(idt CISPR 14-1) 电磁兼容 - 家用电器、电动工具和类似器具的要求 - 第一部分: 发射

抗扰度(Immunity):
GB 17626.2 (idt IEC61000-4-2)静电放电(ESD)抗扰度的试验;
GB 17626.3 (idt IEC61000-4-3)辐射(射频)电磁场抗扰度试验;
GB 17626.4 (idt IEC61000-4-4)电快速瞬变/脉冲群抗扰度试验;
GB 17626.5 (idt IEC61000-4-5)浪涌(冲击)抗扰度试验;
GB 17626.6 (idt IEC61000-4-6 )对射频场感应的传导骚扰抗扰度试验;
GB 17626.8 (idt IEC61000-4-8)工频磁场抗扰度试验;
GB 17626.11(idt IEC61000-4-11)电压暂降、短期中断和电压变化抗扰度试验。

我们在领域有独有的优势及技术,可开展RE辐射、CE传导、ESD静电、RS辐射抗干扰、CS传导抗干扰、EFT高压脉冲群、Dips电压跌落测试、surge雷击等众多预测试服务,目前已获得众多国际认证机构的认可,其中包括:德国莱茵(TUV),美国UL,美国联邦通讯委员会(FCC列名实验室),美国TIMCO,德国EMCC等,而且与广州赛宝、深圳市计量质量检测研究院、信产部三所、中国泰尔实验室等国家实验室有着良好的合作。

我们秉承全面的服务,面向全球的认证,保证您的产品快捷,顺利地通往全球市场!

广州弘诺电子科技有限公司,简称“ITL”,是一家主要从事电子及电器产品安全(Safety)、电磁兼容(EMC)、及无线电通讯认证(RF)测试和认证的第三方检测机构,主要从事小家电、灯具、玩具、机械、无线通讯产品、蓄电池、AV、IT类的CE,SONCAP,RoHS,SASO,FCC(Voc DoC ID),IC,R&TTE,C-TICK,TELEC,CB,GS,CCC,E/e-mark,Mic-mark以及UL等产品认证与检测服务。公司成立两年来取得非常优异的成绩,成为认证与检测行业中的佼佼者。

广州弘诺电子科技有限公司技术实力雄厚,拥有多名从事电磁兼容(EMC)、无线产品(RF)及安规(safety)测试、认证经验10年的资深认证、整改工程师。

广州弘诺电子科技有限公司硬件条件完善,严格按照ISO/IEC17025,GUIDE25与EN45001国际实验室管理规范组织建立,拥有相当规模的Safty、EMC、R&TTE、等检测实验室,主要可以测试的标准有GB8898、IEC/EN60065、UL6500、GB4943、IEC/EN60950、UL60950、IEC60335、EN60598、GB7000、GB4706等安全标准,以及CRF Part15、CRF Part18、CRF Part22、CRF Part24、CRF Part74、CRF Part90、CRF Part95和CISPR 22、ETSI-EN300 328、EN300 440、EN300 220、EN300 330、EN301 357、EN301 511、EN301 908、EN300 086、EN300 113、EN300 296、EN302 208、EN301 126、EN303 326、EN301 489等RF与EMC标准,测试如RSE、RE、CSE、CE、ESD等。

广州医疗器械EMC测试项目
一,标准
  以YY0505-2012医用电气设备为标准
 
二,检测的项目
  1. CE-传导发射
  2. RE-辐射发射
  3. Harmonic-谐波电流
  4. Flicker-电压波动
  5. ESD-静电
  6. RS-辐射抗挠度
  7. EFT-脉冲群
  8. Surge-浪涌
  9. CS-传导抗挠度
  10. Dips-电压跌落
  11. PFMF-工频磁场
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https://www.emc.wiki/thread-3297-1-1.html